6月7日，CFDA發(fā)布《關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）。《公告》明確表示，為規范醫療器械流通秩序，嚴厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為，國家食品藥品監督管理總局決定對醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治。

　　從2016年6月1日起，所有從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從八個(gè)方面對本企業(yè)開(kāi)展自查。在2016年7月15日前能主動(dòng)查找問(wèn)題，同時(shí)糾正其他違法違規問(wèn)題的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告的，由設區的市級食品藥品監管部門(mén)向社會(huì )公開(kāi)企業(yè)名單，列為重點(diǎn)檢查對象；對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的，從嚴、從重查處，直至吊銷(xiāo)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；對存在公告中某些特定項行為，情節嚴重的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十三、六十六、六十七、六十八條的有關(guān)規定，吊銷(xiāo)其《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，并向社會(huì )公開(kāi)；涉嫌犯罪的，移交公安機關(guān)；對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在嚴重違法失信行為的，按照有關(guān)規定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　在經(jīng)過(guò)一周時(shí)間的醞釀與布局，西安市率先打破了各地方藥監局的“集體沉默”。6月15日，西安市藥監局宣布即日起全面開(kāi)展全市醫療器械流通領(lǐng)域整頓。從報道中看出，西安市藥監局此次整治的內容完全延續6月7日CFDA發(fā)布的《公告》中的整治內容。預計，西安市藥監局只是打響地方器械流通領(lǐng)域整治，其他地方的藥監局也將會(huì )緊隨其后，一場(chǎng)聲勢浩大的醫療器械經(jīng)營(yíng)大整治即將來(lái)臨。

以下為西安網(wǎng)６月７日報道全文：