【產(chǎn)品名稱(chēng)】：醫用棉簽

　　【規格型號】：8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm

　　【產(chǎn)品標準編號】：YZB/豫0659-2014《醫用棉簽》

　　【注冊證編號】：豫械注準20152640262

　　【生產(chǎn)許可證編號】：豫食藥監械生產(chǎn)許20150112號

　　【結構組成】：本產(chǎn)品由醫用脫脂棉和竹(木)棒捻合而成。

　　【產(chǎn)品性能】：1、棉簽的竹棒應光滑、無(wú)毛刺;棉頭應潔凈、無(wú)雜質(zhì)，成形大小要均勻;

　　2、結合牢固度 棉簽頭與棒應結合牢固，棉頭尾部與竹棒要捻緊，頭部要膨松，不得自然脫落。在施加2.5N的軸向靜拉力，持續10S作用下，棉頭與棒不得分離。

　　3、棉簽頭性能

　　3.1白度:剝離棉簽頭的醫用脫脂棉,其白度應不低于60度。

　　3.2水中可溶物：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉制成供試液，在100ml供試液中遺留殘渣應小于0.5%。

　　3.3酸堿度：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉制成供試液，在100ml供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色，加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。

　　3.4 易氧化物：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉制成供試液，在10ml供試液中加0.1%高錳酸鉀溶液10滴,5min內紅色不得完全消失。

　　3.5吸水時(shí)間: 剝離棉簽頭的醫用脫脂棉應于10s內沉于液面以下。

　　3.6 吸水量: 剝離棉簽頭的醫用脫脂棉,每克試樣的吸水量應不少于10g。

　　3.7醚中可溶物：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉制成供試液，每100ml供試液中遺留殘渣應小于0.5%。

　　3.8干燥失重：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉稱(chēng)取2g干燥至恒重，減失質(zhì)量不得大于8.0%。

　　3.9熾灼殘渣：剝離棉簽頭的醫用脫脂棉稱(chēng)取2g干燥至恒重，供試液中的遺留殘渣不得大于0.5%。

　　3.10表面活性物質(zhì)：供試液中表面活性物質(zhì)泡沫不得超過(guò)2mm。

　　4、棉簽應無(wú)菌。

　　5、棉簽經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。

　　【適用范圍】：臨床用于蘸取消毒液后，對完整皮膚消毒使用。

　　【生產(chǎn)日期】：見(jiàn)合格證或包裝封口處。

　　【生產(chǎn)批號】：見(jiàn)合格證或包裝封口處。

　　【失效日期】：見(jiàn)合格證或包裝封口處。

　　【配置清單】：暫無(wú)。

　　【注意事項】：

      1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期兩年;

　　2、包裝破損禁止使用;

　　3、本品為一次性使用，用后銷(xiāo)毀;

　　【貯   存】：貯存在相對濕度不超過(guò)80%,干燥通風(fēng)、清潔、無(wú)腐蝕性氣體的庫房?jì)取?/p>

　　【禁忌癥】：暫無(wú)

　　【注冊人名稱(chēng)】：河南省豫北衛材有限公司

　　【售后服務(wù)單位】：河南省豫北衛材有限公司

　　【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】：河南省豫北衛材有限公司

　　【住      所】：長(cháng)垣縣蒲東工業(yè)園區

　　【生產(chǎn)地址】：長(cháng)垣縣蒲東工業(yè)園區

　　【編制日期】：2015年5月18日